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近日，國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》。

△截圖來自國家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站

去年10月，《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（征求意見稿）》出爐，如今，業(yè)界等待的“另一只靴子”終于落地。

細(xì)則對互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全監(jiān)管、監(jiān)管責(zé)任等多個(gè)方面作出了明確規(guī)定。這是自2018年《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》等規(guī)范性文件出臺以來，相關(guān)部門針對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)監(jiān)管措施的一次細(xì)化。

總體上看，正式公布的細(xì)則與征求意見稿差別不大，只在個(gè)別條文有所調(diào)整。如征求意見稿中要求接診醫(yī)師“采集證明患者已經(jīng)確診的紙質(zhì)或電子憑證信息”，正式發(fā)布的文件中并未保留。專家分析，這應(yīng)該是考慮到了在實(shí)際診療活動中的可操作性。

互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則的出臺，意味著行業(yè)快速發(fā)展中出現(xiàn)的一些不良勢頭將受到遏制。

近幾年的政府工作報(bào)告，對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的定位逐步從“鼓勵發(fā)展”過渡到“規(guī)范發(fā)展”。隨著相關(guān)政策配套措施的不斷完善，近兩年在新冠疫情催化下迅速成長的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)將步入更加規(guī)范發(fā)展的新階段。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展迅速，行業(yè)規(guī)范勢在必行

2018年以來，國家連續(xù)出臺系列政策文件，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療步入發(fā)展的快車道。尤其得益于疫情催化的線上診療需求暴增，2020年，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療迎來一場真正的爆發(fā)。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年，國家衛(wèi)生健康委44家委屬（管）醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)診療人次數(shù)比2019年同期增長了17倍，第三方平臺互聯(lián)網(wǎng)診療咨詢量增長了20多倍。

國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，已經(jīng)有超過20%的中國醫(yī)生進(jìn)入互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺提供在線醫(yī)療服務(wù)，7700余家二級以上醫(yī)院提供相應(yīng)的網(wǎng)上診療服務(wù)，三級醫(yī)院網(wǎng)上預(yù)約診療率達(dá)50%以上。

全國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在2018年12月時(shí)只有100多家，到2020年12月發(fā)展至1100余家，截至2021年6月已達(dá)1600余家。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康服務(wù)的市場規(guī)模也在快速擴(kuò)大?！吨袊ヂ?lián)網(wǎng)發(fā)展報(bào)告（2021）》顯示，2020年互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康市場規(guī)模達(dá)到1961億元，同比增長47%。

從線上掛號、在線查看報(bào)告，到嘗試打通“在線問診+復(fù)診續(xù)方+醫(yī)保支付”等環(huán)節(jié)，如今，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療已經(jīng)開始觸及醫(yī)療的核心，并且整個(gè)行業(yè)已經(jīng)生長為一個(gè)涵蓋各健康服務(wù)要素、集成各醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的較為完整的生態(tài)。

不過，自誕生之初即困擾互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的盈利模式問題一直未能解決。大多數(shù)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺無法單靠提供醫(yī)療服務(wù)維持發(fā)展，藥品銷售成為行業(yè)收入規(guī)模最大的業(yè)務(wù)。

根據(jù)國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的數(shù)據(jù)，2020年，中國藥品線上銷售額超過1500億元，電商平臺成為繼醫(yī)院、實(shí)體藥店、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)之后的第四大醫(yī)藥銷售終端。

在行業(yè)快速發(fā)展中，難免出現(xiàn)野蠻無序生長的問題。比如出現(xiàn)處方違規(guī)亂象，有媒體曝出某互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺對處方藥的銷售把關(guān)不嚴(yán)互聯(lián)網(wǎng)首診，對購買者信息和用途“走過場”審核后即發(fā)貨，嚴(yán)重違背了“先方后藥”的規(guī)定。還有人工智能替代醫(yī)師接診的問題，很容易導(dǎo)致誤診，損害患者利益。

“政策和行業(yè)往往是互動式發(fā)展的?！敝袊鐣茖W(xué)院健康業(yè)發(fā)展研究中心副主任陳秋霖說，“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療讓老百姓就醫(yī)更方便，醫(yī)療服務(wù)可及性更高，所以要推動它；但如果它可能帶來一些危害百姓健康的問題，就必須進(jìn)行規(guī)范?！?/p>

2021年兩會，政府工作報(bào)告就提出，促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”規(guī)范發(fā)展。作為對這一工作的具體落實(shí)，當(dāng)年10月下旬，《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（征求意見稿）》出爐。幾個(gè)月后，試行版監(jiān)管細(xì)則正式發(fā)布。

監(jiān)管細(xì)化：嚴(yán)禁AI接診、自動開方

在醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)和2018年針對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療三個(gè)規(guī)范性文件的基礎(chǔ)上，監(jiān)管細(xì)則對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的相關(guān)機(jī)構(gòu)、人員，及其診療業(yè)務(wù)、質(zhì)量安全等方面作了細(xì)致規(guī)定。

針對行業(yè)里較為突出的診療過程中的亂象，細(xì)則規(guī)定，“醫(yī)師接診前需進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證，確保由本人接診。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務(wù)?！币远沤^各類平臺將非執(zhí)業(yè)醫(yī)師、AI軟件作為接診、開方工具。